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公司新聞
2018年中國第三方醫學診斷行業分析：分子診斷是醫學診斷的發展趨勢
2022-01-15
獨立醫學實驗室（ICL）：又稱第三方檢驗，是獨立于醫療機構之外獨立提供醫學檢驗服務的公司。其核心是規模經濟，即通過規模經濟降低單位成本、獲取成本優勢、質量優勢、技術優勢，從而達到多方的共贏，減少醫療費用支出。它的出現不僅解決中小型醫療機構檢驗外包的問題，同時也為大醫院解決因社會需要而不得不開展虧損檢驗項目的難題，現已成為醫療服務體系中不可缺少的一部分。
食品藥品監管總局發布《藥物非臨床研究質量管理規范》
2021-09-26
為保證藥品非臨床性評價研究的質量，保障公眾用藥，近日，國家食品藥品監督管理總局發布新修訂的《藥品非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）（以下簡稱《規范》）。《規范》共12章50條，包括總則、術語及其定義、組織機構和人員、設施、儀器設備和實驗材料、實驗系統、標準操作規程、研究工作的實施、質量保證、資料檔案、委托方和附則。《規范》將于2017年9月1日起施行，2003年8月6日發布的《藥品非臨床研究質量管理規范》（原國家食品藥品監督管理局令第2號）同時廢止。
國內外POCT技術特點與發展
歐美POCT產品主要應用于診所、藥房、醫療急救以及病人家用監測。相比于家用市場，醫用市場的POCT已成為歐美醫療領域發展快的分支之一，每年的增長率都保持在10-12%左右。其POCT檢測產品主要聚焦于血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等一些細分市場。其中，血糖是POCT領域大的一塊市場，而心肌標志物則是增長迅速的一個領域。傳統的金標層析定性分析技術在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發，出現了一些新的病毒抗體檢測項目，如登革熱病毒、寨卡病毒。
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